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        圖片名

        全國服務熱線:130 2728 7520

        嬰幼兒輔助食品清潔作業區設計施工

        生產車間及輔助設施的設置應按生產流程需要及衛生要求,有序而合理布局,根據生產流程、生產操作需要和清潔度的要求進行隔離,避免交叉污染。車間內應區分清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區

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        產品詳情

        嬰幼兒輔助食品生產廠房設施

        本細則適用于嬰幼兒輔助食品的生產許可條件審查。細則中所稱嬰幼兒輔助食品,是指供給6—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6—36月齡嬰幼兒及37—60月齡兒童食用的輔食營養補充品。本細則不適用于嬰幼兒配方食品。

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        嬰幼兒輔助食品的申證類別為特殊膳食食品,其類別名稱為:嬰幼兒谷類輔助食品,類別編號為3001;嬰幼兒罐裝輔助食品,類別編號為3002;其他特殊膳食食品(輔食營養補充品),類別編號為3003。嬰幼兒輔助食品生產許可食品類別、類別名稱、品種明細及執行標準等見表1。

        嬰幼兒輔助食品生產許可食品類別目錄列表

        食品

        類別

        類別

        名稱

        品種明細

        定義

        執行標準a

        備注

        特殊膳食食品

        嬰幼兒谷類輔助食品

        1.嬰幼兒谷物輔助食品(嬰幼兒米粉、嬰幼兒小米米粉、其他)

        以一種或多種谷物(如:小麥、大米、大麥、燕麥、黑麥、玉米等)為主要原料,且谷物占干物質組成的25%以上,添加適量的營養強化劑和(或)其他輔料,經加工制成的適于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。

        《食品安全標準 嬰幼兒谷類輔助食品》(GB 10769

        嬰幼兒谷物輔助食品及嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品需以谷物(如大米、小米)為原料開始生產。

        2.嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品(高蛋白嬰幼兒米粉、高蛋白嬰幼兒小米米粉、其他)

        3.嬰幼兒生制類谷物輔助食品(嬰幼兒面條、嬰幼兒顆粒面、其他)

        4.嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品(嬰幼兒餅干、嬰幼兒米餅、嬰幼兒磨牙棒、其他)

        嬰幼兒罐裝輔助食品

        1.泥(糊)狀罐裝食品(嬰幼兒果蔬泥、嬰幼兒肉泥、嬰幼兒魚泥、其他)

        食品原料經處理、灌裝、密封、殺菌或無菌灌裝后達到商業無菌,可在常溫下保存的適于6月齡以上嬰幼兒食用的食品。

         《食品安全標準 嬰幼兒罐裝輔助食品》(GB 10770

        顆粒狀罐裝食品是指含有5mm 以下的碎塊,顆粒大小應保障不會引起嬰幼兒吞咽困難。

        2.顆粒狀罐裝食品(嬰幼兒顆粒果蔬泥、嬰幼兒顆粒肉泥、嬰幼兒顆粒魚泥、其他)

        3.汁類罐裝食品(嬰幼兒水果汁、嬰幼兒蔬菜汁、其他)

        其他特殊膳食食品(輔食營養補充品)

        輔食營養素補充食品

        一種含多種微量營養素(維生素和礦物質等)的補充品,其中含或不含食物基質和其他輔料,添加在6—36月齡嬰幼兒即食輔食中食用,也可用于37—60月齡兒童。

        《食品安全標準 輔食營養補充品》(GB 22570

         

         

        不包括以膠囊、口服液、丸劑等名稱、形態生產的產品。

        a企業可制定嚴于食品安全標準的企業標準,在本企業使用,并報所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門備案。

        生產車間及輔助設施的設置應按生產流程需要及衛生要求,有序而合理布局,根據生產流程、生產操作需要和清潔度的要求進行隔離,避免交叉污染。車間內應區分清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區,嬰幼兒輔助食品生產車間及清潔作業區具體劃分見表2—4。

        嬰幼兒谷類輔助食品企業生產車間及清潔作業區劃分表

        序號

        產品品種名稱

        清潔作業區

        準清潔作業區

        一般作業區

        1 

        嬰幼兒谷物輔助食品、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品

        半成品粉碎車間、半成品混合車間、噴霧干燥的出粉口區域、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車間等

        原料加工處理車間、配料混合車間、干燥車間或膨化車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間

        原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等

        2 

        嬰幼兒生制類谷物輔助食品

        半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車間等

        原料加工處理車間、配料混合車間、干燥車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間

        原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等

        3 

        嬰幼兒餅干

        冷卻車間、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車間等

        原料加工處理車間、配料混合車間、烘烤車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間

        原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等

        4 

        其他嬰幼兒谷物輔助食品

        從產品無后續滅菌操作到充填密封包裝的生產加工區域均為清潔作業區,如從干燥(或干燥后)至內包裝工序的區域

        原料加工處理車間、其他加工車間

        原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等

         

        3  嬰幼兒罐裝輔助食品企業生產車間及清潔作業區劃分表

        序號

        產品品種名稱

        清潔作業區

        準清潔作業區

        一般作業區

        1 

        嬰幼兒罐裝輔助食品(無菌灌裝工藝)

        灌裝車間、包材消毒清潔間等

        原料加工處理車間、洗瓶(罐)車間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間

        原料挑選預清洗車間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等

        2 

        嬰幼兒罐裝輔助食品(非無菌灌裝工藝)

        -

        原料加工處理車間、洗瓶(罐)車間、灌裝車間、包材消毒清潔間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間

        原料挑選預清洗車間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等

         

         

        表4  輔食營養補充品企業生產車間及清潔作業區劃分表

        序號

        產品名稱

        清潔作業區

        準清潔作業區

        一般作業區

        1

        輔食營養補充品

        配料車間、混合車間、包材消毒清潔間、半成品暫存間、內包裝車間等

        原輔料外包裝清潔間、其他加工車間

        原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等

        清潔作業區出入應有合理的限制和控制,進入清潔作業區的原輔料、包裝材料等應有清潔措施,應設置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間,清潔間進出兩邊的門應防止同時被開啟,吹送的空氣達到清潔作業區潔凈度的要求。對于通過風動管道運輸的原料或產品進入清潔作業區,需要設計和安裝適當的空氣過濾系統。

        生產加工過程產生的廢棄物應使用專用設施存放,清潔作業區內的廢棄物應經獨立通道密閉運送。

        更衣室及洗手消毒室應設在車間入口處,洗手消毒室內應配置足夠數量的非手動式帶冷熱水洗手設施、消毒設施和感應式干手設施。

        清潔作業區的入口應設置二次更衣室,更衣室的空氣潔凈度應達到清潔作業區的要求,更衣室對應不同潔凈區兩邊的門應防止同時被開啟。應設置阻攔式鞋柜、獨立潔凈服存放柜、洗手消毒設施等。

        清潔作業區的員工工作服應為連體式或一次性工作服,并配備帽子、口罩和工作鞋,要保持工作服使用前后相互分離。準清潔作業區、一般作業區的員工工作服應符合相應區域衛生要求,并配備帽子和工作鞋。

        清潔作業區和準清潔作業區應具備空氣處理系統。清潔作業區的空氣處理系統應獨立設置,采用初效、中效、高效過濾器(亞高效空氣過濾器)三級過濾,同時應保持干燥,減少供水設施及系統,如無法避免,則應有防護措施。

         

        9  生產清潔作業區標準控制表

        項目

        內容

        檢測方法

        控制要求

        監控

        頻次

        動態

        靜態

        懸浮

        粒子

        ≥0.5μm

        GB/T 16292

        -

        ≤3520000

        ≤10500000 A

        1/

        ≥5.0μm

        GB/T 16292

        -

        ≤29000

        ≤60000 A

        1/

        微生物更大允許數

        浮游菌

        GB/T 16293

        ≤200 cfu/m3

        -

        1/

        沉降菌

        GB/T 16294

        ≤100 cfu/4h

        (φ90mm)

        -

        1/

        表面微生物

        參照GB 15982采樣,按GB 4789.2計數

        ≤50cfu/

        (φ55mm)

        -

        1/

        壓差

        清潔作業區與非清潔作業區之間

        通過壓差計測量

        ≥10Pa

        2/

        換氣

        次數

        通過測定風速驗證換氣次數

        通過風速儀測定

        ≥12/h

        更換高效過濾器時或1/

        溫度

        -

        通過溫度表測定

        16—25

        2/

        相對

        濕度

        -

        通過濕度表測定

        ≤65%

        2/

        注:1.A)僅適用于嬰幼兒生制類谷物輔助食品。

        2.換氣次數通過風速進行轉換后測定。計算公式為:N=3600SV/A,監測時通過風速計算。其中,N=換氣次數,次/h;S=風口通風面積,m2;A=車間容積,m3;V=測得風口平均風速,m/s。

         


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